1. Popis produktu

Jednorázové kruhové sešívačky na hemoroidy se používají k obřízce hemoroidů a hemoroidektomii.

Obřízka sliznice hemoroidu spočívá v odstranění sliznice a submukózy nad dentální linií kruhovým nožem. Současně se k uzavření řezu používají dvě řady prokládaných šicích jehel v kruhovém uspořádání.

Hemoroidektomie spočívá v odstranění zvětšené přebytečné patologické tkáně kruhovým nožem a současně vpichu do dvou řad prokládaných stehů v kruhovém uspořádání, aby se uzavřela zbývající tkáň análního polštáře.

2. Zamýšlené použití

Jednorázové kruhové staplery na hemoroidy a příslušenství jsou vhodné především pro selektivní resekci sliznice na dentální linii.

3. Výkon produktu

1） Sponky by měly být při instalaci v sestavě stabilní, bez špatné deformace a nespadly po zatřesení.

2)  Bezpečnostní zařízení jednorázových kruhových sešívaček na hemoroidy by mělo být bezpečné a účinné. Při použití ve stanoveném rozsahu okna lze okno flexibilně otevírat a zavírat.

3) Vratná pružina anorektálního stapleru by měla mít dostatečnou pružnost, aby se po uvolnění rukojeti rychle resetovala.

4) Anorektální stapler by měl mít dobrou anastomózu a řezný výkon. Po anastomóze bude mít anastomózní hřeb ve tvaru „B“ a prstencový nůž se nesmí zkroutit ani odštípnout.

5) Po anastomóze by měla být anastomóza schopna odolat tlaku ne menšímu než 3,6×10³Pa a nemělo by docházet k úniku vody nebo roztržení.

6) Ostrost: Okraj prstencové čepele by měl být ostrý a řezná síla by neměla být větší než 0,8N.

7) Odolnost proti korozi: Odolnost kovových částí anorektálního stapleru proti korozi by měla splňovat požadavky 5.4b) v YY/T 0149-2006.

8) Po konečném zabalení aseptické anorektální sešívačky a jejího příslušenství by měly být produkty po potvrzeném sterilizačním procesu sterilizovány.

9) Zbytkové množství etylenoxidu: Anorektální stapler a příslušenství jsou sterilizovány etylenoxidem a zbytkové množství etylenoxidu by nemělo překročit 10μg/g.

4. Specifikace produktu a technické parametry